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 培養箱系列 >> 藥品穩定性試驗箱 >> 藥品穩定性試驗箱-內加濕(恒溫、恒濕、白光、紫外)
 
產品編號:
82611225316
產品名稱:
藥品穩定性試驗箱-內加濕(恒溫、恒濕、白光、紫外)
規  格:
SHH-250SD、SHH-300SD、SHH-400SD
產品備注:
產品類別:
培養箱系列
 
   產 品 說 明

    提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加

速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳

選擇方案。

一、執行與滿足標準:

2015版《中國藥典》、GMP、FDAICH的相關制造標準。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2

濕度:60±5%RH

時間:12個月 

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2

濕度:75±5%RH

時間:6個月

★中間試驗

溫度:+30℃±2

濕度:65±5%RH

時間:6個月

★光照加速試驗

①白光試驗:冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續照射時間10

②紫外光試驗:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續照射時間與白光一致

二、組件:

液晶程序控制器

--可預設99周期,30段可編程序,每段設置時間1~9999min(小時)

國際品牌壓縮機

環保無氟制冷劑R134A

自主研發水循環系統

--雙內置水箱,副水箱預熱后進入主水箱,防止冷水直接抽入影響箱內溫濕度波動

--再配一個外置蓄水箱帶缺水報警,加滿后可以用一個月

嵌入式打印機

--實時打印溫濕度數據

U

--可保存25萬條數據記錄,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份

光照調節器(GSD

--2層獨立控制光照配2

照度計(GSD

--監測照度值

無紙記錄儀--選配

--實時記錄溫濕度、光照,并可通過U盤把數據導出

光照度傳感器(GSD--選配

--實時顯示并監測光照度

紫外輻照傳感器(GSD--選配

--實時顯示并監測紫外度

三、結構:

外箱:優質噴塑冷軋板

保溫層:高壓聚氨酯整體發泡

內壁:SUS304拉絲不銹鋼

冷白光+光照調節器+照度計:層架式LED光照

--無極可調,照度計監測光照度;

光照傳感器--選配

--數顯可調,實時顯示并監測光照值,防止燈管衰減引起的照度誤差。

紫外光+光照調節器+紫外傳感器:320-400nm層架式紫外光--選配

--數顯可調,實時顯示并監控紫外強度,防止燈管衰減引起的照度誤差。

門鎖:外門配備鑰匙鎖,防止非授權人士接觸藥品,影響試驗。

驗證孔:φ30mm

腳輪:4只,可移動可鎖定

觀察窗:中空玻璃

四、控制系統:

控制方式:平衡式調溫調濕

氣流方式:強制垂直對流,整體風道均勻系統

加熱方式:電加熱系統

制冷方式:壓縮機制冷系統,獨有的自動泄壓技術,可長期穩定工作

加濕方式:自主研發電熱蒸汽加濕

供水方式:自動循環供水系統,使用現場無特殊水電要求

五、數據管理:

雙數據記錄

     嵌入式打印機:實時打印數據。(全系列標配)

     U盤:實時記錄數據并可導出。(全系列標配)

     多通道液晶無紙記錄儀(選配)

a. 實時監測溫濕度、光照和紫外強度。

b. 實時記錄溫濕度、光照強度并可通過U盤導出數據。

 六、安全保護:

壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統缺水保護

手機短信監控報警系統(選配)

七、詳細參數:

型號

SHH-250SD

SHH-300SD

SHH-400SD

SHH-250GSD

SHH-300GSD

SHH-400GSD

容積(L)

250

300

400

溫度()

控制范圍

無光照065℃、有光照10-65

分辨率

0.1

波動度

±0.5

均勻度

±1.2

濕度(%RH) 

控制范圍

3095%RH(濕度范圍可定制2095%RH

分辨率

0.1%RH

精度

單點波動≤1% RH;多點偏差≤3% RH;多點均勻度≤±5%RH

溫濕度數據

9點溫度,3點濕度實測

光照

LED冷白光

層架垂直光照,光照強度0-10000LX

(無極可調,可選配多層光照)

紫外光

320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(選配)

功率(W

SD無光照

1530

1530

1530

GSD帶光照

1630

1630

1630

電源

220V 50HZ

內箱尺寸(cm)

50×43×105

55×50×110

60×55×113

外箱尺寸(cm)

57×57×160

60×64×168

68×69×172

載物托架(標配)

4

4

4

備注

滿足2015版藥典,第三方檢定必過

備注:SD無光照,GSD帶光照并配照度計,所有系列都標配打印機和U

(光照傳感器、紫外照度傳感器選配)

 八、選配功能:

1、液晶無紙記錄儀,并可以U盤導出數據曲線

2、可定制特殊溫濕度點,如高溫低濕:40、25%RH

3、紫外試驗及紫外照度傳感器

4、遠程報警功能

5、3Q驗證服務

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